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体外确诊细分范畴首要仪器及试剂厂家汇总

   日期:2019-04-10     阅读:18860    谈论:0    
中心提示:体外确诊,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,经过对人体样本(血液、体液、安排等)进行检测而获取临床确诊信息,从而
体外确诊,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,经过对人体样本(血液、体液、安排等)进行检测而获取临床确诊信息,从而判别疾病或机体功用的产品和服务。
体外确诊产品首要由确诊设备(仪器)和确诊试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局(SFDA)的《万博体育官网分类目录》规范,体外确诊设备归于临床查验剖析仪器类。
体外确诊职业与查验医学构成了既彼此区别又彼此紧密联系的有机全体。体外确诊职业是查验医学的“东西”和“武器”,一起查验医学是体外确诊职业的“用户”和“商场”,两者的一起意图是施行体外确诊。临床确诊信息的80%左右来自体外确诊,而其费用占医疗费用不到20%。体外确诊现已成为人类疾病防备、确诊、医治日益重要的组成部分,也是保证人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。
体外确诊细分范畴信息汇总(仪器类)
1 生化剖析仪
序号
公司名称
产品名称、类型
上市时刻、出售额或商场份额
1
东芝医疗体系(我国)有限公司
TBA-2000FR、TBA-120FR生化剖析仪
2012年工作规划(在华出售额+对华出口额)约770亿人民币
2
日本株式会社日立高新技能
全自动生化剖析仪
3
日本奥林巴斯
全自动生化剖析仪
2009年,贝克曼库尔特(Beckman Coulter)公司,用7.92亿美元收买了奥林巴斯公司的确诊事务
4
西门子医学确诊产品(上海)有限公司
全自动生化剖析仪
西门子确诊2012财年完成年出售收入40亿欧元。
5
贝克曼库尔特试验体系(姑苏)有限公司
全自动生化剖析仪
2011年6月30日,丹纳赫宣告其现已完成对贝克曼库尔特收买。
6
罗氏确诊产品(上海)有限公司
全自动生化剖析仪
7
德国ERBA(欧霸)
德国欧霸Erba XL-640、 XL-300、XL-200全自动生化剖析仪
8
美国强生奥索临床确诊公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
全自动干式生化剖析仪
2005年,商场份额3.66%
9
爱尔兰医疗健康公司欧迪确诊(Audit Diagnostics)
全自动生化剖析仪
10
SYSMEX CORPORATION希森美康
生化剖析体系、干式生化剖析体系
11
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
全自动生化剖析仪
2006年9月迈瑞公司作为我国首家医疗设备企业在美国纽交所成功上市。迈瑞医疗世界股份有限公司 2011年体外确诊产品出售额22227.0 万元
12
上海科华试验体系有限公司
生化剖析仪系列
2004年上市,科华生物是国内首家在深圳证券买卖所上市的确诊用品专业公司。科华生物2013年上半年,经营总收入53,109万元,经营赢利16,781万元。2011年确诊仪器出售额40458.6 万元
13
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
CS系列全自动生化剖析仪
2012年深交所创业板上市,2011年度,迪瑞医疗出售额358055014.11
14
沈阳东软医疗体系有限公司
全自动生化剖析仪系列
东软集团股份有限公司的全资子公司
15
天津微纳芯科技有限公司
POC全自动生化剖析仪Celercare M1
非上市企业,2010年联想之星投入1500万元协助张凯宁及其团队成立了天津微纳芯科技有限公司
16
北京松上技能有限公司
全自动、半自动生化剖析仪
非上市企业
17
南京劳拉电子有限公司
全自动生化剖析仪
非上市企业
18
四川省新成生物科技有限责任公司
全自动生化剖析仪
非上市企业
19
深圳市蓝韵实业有限公司
全自动生化剖析仪
2005年11月4日,蓝韵世界医疗科技有限公司(深圳蓝韵集团有限公司)在新加坡主板上市
20
广州鸿琪光学仪器科技有限公司
全自动生化剖析仪
非上市企业
2 化学发光仪
序号
公司名称
产品名称、类型
上市时刻、出售额或商场份额
1
雅培公司 分子确诊部与确诊产品部
全自动化学发光仪
首要占有国内三级医院商场,2009年雅培2.15亿美元收买Isis子公司。2011年全球确诊产品出售额41.2亿美元,国内商场占有率11%
2
罗氏确诊产品(上海)有限公司
全自动化学发光仪
首要占有国内三级医院商场
3
西门子医学确诊产品(上海)有限公司
全自动化学发光仪
首要占有国内三级医院商场,西门子确诊2012财年完成年出售收入40亿欧元。
4
北京科美生物技能有限公司
CHEMCLIN®600全自动化学发光仪、· CHEMCLIN®100化学发光仪
非上市企业
5
深圳市新工业生物医学工程股份有限公司
全自动化学发光测定仪
公司首要股东:新工业出资股份有限公司、饶微博士、红杉本钱、盘实基金。
3 酶标剖析仪
序号
公司名称
产品名称、类型
上市时刻、出售额或商场份额
1
上海科华生物工程股份有限公司
ST-360酶标仪
2004年上市,是国内首家在深圳证券买卖所上市的确诊用品专业公司。2013年上半年,经营总收入53,109万元,经营赢利16,781万元。
2
深圳市爱康生物科技有限公司
酶标剖析仪
非上市企业
3
深圳市华科瑞科技有限公司
酶标剖析仪
非上市企业
4
深圳市锦瑞电子有限公司
酶标剖析仪
非上市企业
5
深圳市盛信康科技有限公司
酶标剖析仪
非上市企业
6
北京普朗新技能有限公司
酶标剖析仪
非上市企业
7
长春赛诺迈德医学技能有限责任公司
半自动酶标剖析仪
非上市企业
4 PCR仪
序号
公司名称
产品名称、类型
上市时刻、出售额或商场份额
1
Life Technologies Holdings Pte Ltd
实时荧光定量PCR仪
2
雅培分子有限公司
实时荧光定量PCR仪(商品名:Abbott m2000rt)
2009年雅培2.15亿美元收买Isis子公司。2011年全球确诊产品出售额41.2亿美元,国内商场占有率11%
3
Bio-Rad Laboratories, Inc.
实时定量PCR仪
2008年伯乐公司出售额超越17亿美元。
4
Roche Diagnostics Ltd,
全自动医用PCR剖析体系
2011年度罗氏确诊我国区的出售成绩可达35亿元人民币,20%商场占有率,稳居国内体外确诊职业的"老迈"方位
5
Bioneer Corporation
实时荧光定量PCR仪(商品名:ExicyclerTM)
是韩国KOSDAQ上市的闻名生物科技企业
6
上海科华生物工程股份有限公司
Fluocycle实时荧光定量PCR仪
2004年上市,是国内首家在深圳证券买卖所上市的确诊用品专业公司。2013年上半年,经营总收入53,109万元,经营赢利16,781万元。
7
上海复星长征医学科学有限公司
实时荧光PCR剖析仪
2012年复星医药于香港联合买卖所挂牌上市。医学确诊与万博体育官网制作2012年经营收入58,606万元
8
中山大学达安基因股份有限公司
实时荧光PCR剖析仪
2004-08-09深圳证券买卖所上市。2012年公司完成经营收入582,692,342.29元。2013年上半年,达安基因完成营收3.81亿元。
9
佛山达安医疗设备有限公司
PCR扩增仪
从属中山大学达安基因股份有限公司(股票代码:SZ002030)全资子公司。
10
西安天隆科技有限公司
实时荧光PCR剖析仪、PCR基因扩增仪等
2012年,全球财富排名65位的韩国SK集团与天隆科技有限公司签署协作协议,SK电讯首期向西安天隆科技公司出资近1.5亿元人民币,成立新的由中方控股的天隆科技公司。非上市企业
11
博奥生物有限公司
实时荧光PCR剖析仪

2011年,博奥生物当选美国MIT Technology Review杂志评选出的“2011我国最具立异力公司50强”,2006年,博奥生物被评为德勤我国高科技、高生长50强第一名,2002年,博奥生物作为亚洲仅有当选的公司,被美国《财富》杂志评为“2002年全球最有发展前景的生物技能公司”。

12
青岛海尔特种电器有限公司
PCR扩增仪
青岛海尔特种电器有限公司暨海尔生物医疗设备本部,隶归于海尔集团
体外确诊细分范畴信息汇总(试剂类)
1.1 生化确诊试剂
序号
公司名称
产品名称、类型
上市时刻、出售额或商场份额
1
罗氏确诊产品(上海)有限公司
生化确诊试剂
2011年度罗氏确诊我国区的出售成绩可达35亿元人民币,20%商场占有率,稳居国内体外确诊职业的"老迈"方位,外商独资公司
2
西门子医学确诊产品(上海)有限公司
生化确诊试剂
国内商场占有率10%,西门子确诊2012财年完成年出售收入40亿欧元。
3
美国贝克曼库尔特有限公司
生化确诊试剂
在2010年,公司出售额为$37亿,其间87.6%的出售额来自临床确诊商场,12.4%来自生物医学研讨商场。 国内商场占有率5%
4
英国朗道试验确诊有限公司
生化确诊试剂
5
中生北控生物科技股份有限公司
生化确诊试剂
到2012年9月底止第三季,录得经营额6954.5万元人民币。2006年中生公司在香港联交所上市
6
北京利德曼生化技能有限公司
生化确诊试剂
2012年度经营总收入3.17亿元。2013年上半年,净利为6150万元-7134万元。 2012年2月16日成功在深圳证券买卖所创业板上市
7
上海复星医药(集团)股份有限公司
生化确诊试剂
医学确诊与万博体育官网制作2012 年经营收入58,606万元。2012年复星医药于香港联合买卖所挂牌上市。
8
上海科华生物工程股份有限公司
生化确诊试剂
2004年上市,科华生物是国内首家在深圳证券买卖所上市的确诊用品专业公司。商场份额约为4%。2013年上半年,经营总收入53,109万元,经营赢利16,781万元。2011年确诊试剂出售额43405.0 万元
9
北京九强生物技能股份有限公司
生化确诊试剂
全国700多家三级医院中,有60%的体外确诊试剂都来自于九强的产品。非上市企业。2011年的出售额达27596万
10
四川迈克生物科技股份有限公司
生化确诊试剂
非上市企业
11
南昌百特生物高新技能有限公司
生化确诊试剂
非上市企业
12
希森美康医用电子(上海)有限公司
生化确诊试剂
1.2 免疫确诊试剂
序号
公司名称
产品名称、类型
上市时刻、出售额或商场份额
1
罗氏确诊产品(上海)有限公司
电化学发光检测试剂
2011年度罗氏确诊我国区的出售成绩可达35亿元人民币,20%商场占有率,稳居国内体外确诊职业的"老迈"方位
2
雅培公司 分子确诊部与确诊产品部
化学发光法检测试剂
2011年全球确诊产品出售额41.2亿美元,国内商场占有率11%。2009年雅培2.15亿美元收买Isis子公司。
3
碧迪万博体育官网(上海)有限公司
免疫确诊试剂
国内商场占有率5%
4
上海科华生物工程股份有限公司
免疫确诊试剂
2004年上市,科华生物是国内首家在深圳证券买卖所上市的确诊用品专业公司。商场份额约为4%。2013年上半年,经营总收入53,109万元,经营赢利16,781万元。2011年确诊试剂出售额43405.0 万元
5
丽珠医药集团股份有限公司
免疫确诊试剂
2012年集团经营收入39.4亿元。1993年10月28日深圳证券买卖所上市,丽珠集团所属全资子公司13个,控股企业10个
6
北京利德曼生化股份有限公司
化学发光检测试剂
2012年度经营总收入3.17亿元。2013年上半年,净利为6150万元-7134万元。 2012年2月16日成功在深圳证券买卖所创业板上市
7
上海新波生物技能有限公司
免疫确诊试剂
2009年,被珀金埃尔默以4.35亿元收买。
8
深圳市新工业生物医学工程股份有限公司
免疫确诊试剂
公司首要股东:新工业出资股份有限公司、饶微博士、红杉本钱、盘实基金。
9
北京科美生物技能有限公司
免疫确诊试剂
非上市公司
10
四川迈克生物科技股份有限公司
免疫确诊试剂
非上市企业
11
郑州安图生物工程有限公司
免疫确诊试剂
即将于上海证券买卖所上市
12
北京万泰生物药业股份有限公司
免疫确诊试剂
非上市企业
13
北京华大吉比爱生物技能有限公司
主营产品包括:HIV、HCV、TP、乙肝五项、肿瘤六项、ENA、SARS、手足口、TB等确诊试剂
非上市公司
14
英科新创(厦门)科技有限公司
免疫确诊试剂
非上市企业
15
上海荣盛生物药业有限公司
免疫确诊试剂
非上市公司
16
北京金豪制药股份有限公司
免疫确诊试剂
2012年1-6月经营总收入2364万元。2008年2月在北京市中关村三板成功挂牌
1.3 分子确诊试剂
序号
公司名称
产品名称、类型
上市时刻、出售额或商场份额
1
诺华确诊(我国)
PROCLEIX® ULTRIO® 试剂、全自动一体式的PROCLEIX® TIGRIS® 核酸检测剖析体系等
诺华和罗氏的产品占有率到达80%
2
罗氏确诊产品(上海)有限公司
血筛核酸确诊试剂盒等
诺华和罗氏的产品占有率到达80%
3
中山大学达安基因股份有限公司
核酸检测试剂盒、基因检测试剂盒等多种系列产品
2004-08-09深圳证券买卖所上市。2012年公司完成经营收入582,692,342.29元。2013年上半年,达安基因完成营收3.81亿元,同比增45.70%.
4
珀金埃尔默股份有限公司
乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)和艾滋病病毒(HIV)的3合1血液筛查试剂盒,HBV、HCV的定量检测以及和沙眼衣原体与淋病奈瑟菌(CT/NG)联检试剂盒
公司2011年的上报收入约19亿美元,纽约证券买卖所:PKI
5
碧迪万博体育官网(上海)有限公司
人类免疫缺点病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法)等
6
上海科华生物工程股份有限公司
临床PCR类、核酸血筛类
血筛核酸确诊6-10%商场占有率,2004年上市,是国内首家在深圳证券买卖所上市的确诊用品专业公司。2013年上半年,经营总收入53,109万元,经营赢利16,781万元。
7
上海之江生物科技股份有限公司
核酸检测试剂盒、基因检测试剂盒等多种产品
非上市企业
8
深圳匹基生物工程有限公司
基因检测用荧光PCR确诊试剂盒
2005年匹基公司由德国Qiagen公司独资全额收买。
9
天津康尔克生物科技有限公司
人血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)定量测定试剂盒(酶联免疫法)
非上市企业
10
珠海赛乐奇生物技能有限公司
生物传感器基因芯片、蛋白质芯片、PCR试剂盒等
非上市企业
1.4 体外确诊试剂其他细分范畴 (包括微量元素检测试剂、尿液确诊试剂、凝血类确诊试剂、血液学和流式细胞确诊试剂等,其间除血糖和尿检试剂外,商场较小,基本上都是一些中小企业,技能比较落后,竞争力比较弱。)
序号
公司名称
产品名称、类型
上市时刻、出售额或商场份额
1
强生(我国)医疗器件有限公司/ 强生(上海)医疗器件有限公司
血糖试剂
国内商场占有率9%
2
北京博晖立异光电技能股份有限公司
微量元素检测范畴
2011年公司总产值超越1亿元。在微量元素检测范畴,商场份额到达60%。2012年5月公司成功登陆深圳创业板。
3
西门子医学确诊产品(上海)有限公司
尿液检测试纸
2006年西门子收买DPC公司(美国确诊试剂公司)进军体外确诊商场,2007年西门子医疗体系集团对拜耳医药保健集团确诊部的收买顺利完成。
4
艾康生物技能(杭州)有限公司
尿液检测试剂范畴
非上市企业
5
广州市珠江生化试剂有限公司
主打产品尿液检测试纸
非上市企业
6
艾博生物医药(杭州)有限公司
尿液检测试剂范畴
非上市企业
7
上海太阳生物技能有限公司
公司主流产品凝血四项(PT、APTT、TT、FIB)的血凝试剂
非上市企业,血凝试剂实际运用医院数量占有一切国产和进口品牌的70%,出售总额每年以40%的速度增加。
8
四川迈克生物科技股份有限公司
血栓与止血试剂
非上市企业
9
上海血液生物医药有限责任公司
血型判定、临床确诊、穿插配血
非上市企业
10
贝克曼库尔特试验体系(姑苏)有限公司
流式细胞确诊试剂
2011年6月,丹纳赫收买贝克曼
11
珠海市银科医学工程有限公司
微生物体外确诊试剂
非上市企业
 
 
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